De KaiBiLi^TMCOVID-19 IgG / IgM Rapid Test Device ass e laterale Flow chromatographesche Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun IgG an IgM Antikörper op 2019- Roman Coronavirus a mënschlecht Vollblut, Serum oder Plasma Exemplar.Et gëtt nëmmen als zousätzlech Detektiounsindikator fir nei verdächteg Fäll vun negativer Coronavirus Nukleinsäure Detektioun benotzt oder a Verbindung mat Nukleinsäureerkennung an der Diagnostik vu verdächtege Fäll.Et kann net als Basis benotzt ginn fir d'Diagnostik an d'Ausgrenzung vu Pneumonitis infizéiert duerch 2019-nCoV Infektioun.Et ass net gëeegent fir allgemeng Bevëlkerungsscreening.

All reaktivt Exemplar mam COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device muss mat alternativen Testmethod(en) a klineschen Erkenntnisser bestätegt ginn.E positiven Testresultat erfuerdert weider Bestätegung.Negativ Resultater verhënneren net akut 2019-nCoV Infektioun.Wann akuter Infektioun verdächtegt ass, ass en direkten Test fir COVID-19 Antigen noutwendeg.Falsch positiv Resultater fir COVID-19 IgG/IgM Rapid Test kënne geschéien wéinst Kräizreaktivitéit vu viraus existéierende Antikörper oder aner méiglech Ursaachen.Wéinst dem Risiko vu falsche positiven Resultater sollt d'Bestätegung vu positiven Resultater berücksichtegt ginn andeems se zweet, verschidden IgG oder IgM Assay benotzt.